ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル２００Ｍｇ

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル：評価保留（データ再取得が必要）

一言要約

ジルチアゼム塩酸塩（Diltiazem）はカルシウム拮抗薬（非ジヒドロピリジン系）に分類される薬物で、狭心症・高血圧・上室性不整脈などに使用されます。今回のクエリでは剤形・規格を含む記述名「ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル２００ＭＧ」が使用された結果、PMDA 照合件数がゼロとなり、TxGNN 予測新規適応症データが生成されませんでした。DrugBank では 1 件のヒットが確認されており、INN 名称による再クエリによってエビデンス評価が可能になります。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし（クエリ名称問題のため照合失敗）
予測新規適応症	データなし（TxGNN 予測未生成）
TxGNN 予測スコア	未算出
エビデンスレベル	評価不可
日本市販状況	PMDA 検索ヒット 0 件（剤形名クエリの可能性あり）
承認番号数	0 件（再クエリ要）
推奨決定	Hold

この予測が妥当である理由

本 Evidence Pack には TxGNN による予測新規適応症データが含まれていないため、薬物の作用機序と新規適応の機序的関連性を評価することができません。

クエリに使用された名称「ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル２００ＭＧ」は INN（一般名）ではなく、剤形区分（徐放カプセル）・規格（200mg）を含む製品記述名です。薬物データベースの大半は INN または成分名（ジルチアゼム / diltiazem）をキーとして索引しているため、記述名によるクエリでは照合が得られないことがあります。DrugBank のクエリでは 1 件のヒットが記録されており（query_log[1].result_count = 1）、成分情報は存在するものと考えられますが、その内容が構造化フィールドに取り込まれていないため現時点での評価は不可能です。

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： クエリ名称が剤形・規格を含む記述名であったため PMDA 照合がゼロとなり、TxGNN 予測候補・元の適応症・安全性情報のいずれも取得できていません。評価に必要なデータが揃っておらず、現段階での再利用可能性の判断は行えません。

進める場合に必要なもの：

INN 名称による再クエリ：「ジルチアゼム」（diltiazem）を使って PMDA・DrugBank を再検索し、承認情報・既存適応症を取得する
DrugBank ヒット内容の取り込み：クエリログで確認された 1 件のヒットを Evidence Pack の構造化フィールドに反映する
作用機転（MOA）の取得（DG002）：DrugBank API で diltiazem の MOA を取得し、機序的関連性分析を実施する
安全性情報の取得（DG001）：PMDA 仿単 PDF より警告・禁忌・重大な副作用を取得する
TxGNN 予測パイプラインの再実行：正規化された INN 名称で予測候補を生成する