ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル１００Ｍｇ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
ジルチアゼム塩酸塩：承認情報未取得 — 予測新規適応症なし
一言要約
ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル１００ＭＧ（Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules 100MG）は、カルシウムチャネル遮断薬に分類される薬剤ですが、今回の評価では PMDA クエリで承認情報が取得できず、原適応症データが存在しません。TxGNN モデルによる新規適応症の予測結果も生成されていないため、老薬新用候補としての評価を完了できません。DrugBank クエリは 1 件の結果を返しているものの、MOA・適応症データがエビデンスパックに未反映のため、現時点での推奨判定は Hold となります。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし（PMDA クエリ結果 0 件） |
| 予測新規適応症 | なし（TxGNN 予測未生成） |
| TxGNN 予測スコア | — |
| エビデンスレベル | L5（モデル予測なし） |
| 日本市販状況 | 未上市（0 件） |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： TxGNN による新規適応症の予測結果が存在せず、PMDA 承認情報・原適応症・MOA のいずれも未取得のため、再利用候補としての有効性・安全性評価を進める根拠がありません。
進める場合に必要なもの：
- PMDA クエリの再実行：全角文字・剤形名を除いた正規 INN「ジルチアゼム」または「diltiazem」で検索し直す
- DrugBank ID の特定：DrugBank クエリは成功（1 件）しているため、対応 ID（例：DB00343）をエビデンスパックに反映させる
- MOA データの補充：DrugBank API から作用機序（L 型カルシウムチャネル遮断）を取得し、機序関連性分析を再実行する
- 添付文書の取得：PMDA 仿單 PDF をダウンロードし、承認適応症・警告・禁忌を解析して安全性初評（S1）を完了させる
-
TxGNN 予測の再生成：DrugBank ID が確定後、KG 予測および DL 予測を実行して
predicted_indicationsを生成する