シンバスタチン錠２０Ｍｇ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
シンバスタチン錠２０ＭＧ：データ評価レポート（予測データなし）
一言要約
シンバスタチン（Simvastatin）は広く知られた HMG-CoA 還元酵素阻害薬（スタチン系）であり、高脂血症・脂質異常症の治療に使用される薬物です。 しかし、本 Evidence Pack では PMDA データベース照会の結果が 0 件、予測適応症も空であり、TxGNN による新規適応症の予測が生成されていません。 データパイプライン上の問題（全角文字クエリ・品目名形式の不一致）が疑われ、現時点では再利用候補の評価を進めることができません。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし（PMDA 照会結果 0 件） |
| 予測新規適応症 | なし（TxGNN 予測未生成） |
| TxGNN 予測スコア | — |
| エビデンスレベル | L5（モデル予測なし、実質評価不能） |
| 日本市販状況 | 未上市（照会結果上） |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
データ品質の問題
本 Evidence Pack は以下の重大なデータギャップを含んでいます。
クエリログ分析
| 照会先 | 照会日 | 結果件数 | 備考 |
|---|---|---|---|
| PMDA | 2026-03-26 | 0 件 | 全角文字・品目名形式でのクエリ |
| DrugBank | 2026-03-26 | 1 件 | 薬物は認識されているが DrugBank ID 未取得 |
問題の診断
クエリ「シンバスタチン錠２０ＭＧ」は全角文字＋剤形＋規格を含む品目名形式です。シンバスタチンは日本国内で複数の製品（リポバス錠など）として承認済みであることが知られており、PMDA 照会での 0 件は実態を反映していない可能性が高いです。
想定される原因：
- 全角数字・全角アルファベット（２０ＭＧ）による文字コードの不一致
- 一般名単体（シンバスタチン）ではなく品目名全体でのクエリ
- DrugBank ID が取得できていないため TxGNN への薬物マッピングが失敗
日本市販情報
データ照会の結果、承認情報は取得されていません。ただし上記の診断を踏まえると、実際の市販状況は照会結果とは異なる可能性があります。
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： 予測適応症が生成されておらず、承認情報も取得できていないため、薬物再利用の評価を実施できる状態にありません。データパイプラインの修正が先決です。
進める前に必要なもの：