シロスタゾール経口ゼリー５０Ｍｇ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
シロスタゾール経口ゼリー 50mg：評価レポート（データ不足）
一言要約
シロスタゾール経口ゼリー 50mg は、シロスタゾール（Cilostazol）を経口ゼリー剤形とした製品です。 今回の Evidence Pack では、TxGNN による新規適応症の予測結果が存在せず、日本国内での承認情報も確認されていません。 評価に必要なデータが揃っていないため、現時点で推奨決定を出すことができません。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | 情報なし |
| 予測新規適応症 | なし（予測結果ゼロ） |
| TxGNN 予測スコア | 該当なし |
| エビデンスレベル | L5（モデル予測なし） |
| 日本市販状況 | 未上市 |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
データ収集状況
| クエリ ID | データソース | 照会日 | 件数 | 状況 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | PMDA | 2026-03-26 | 0 件 | 日本での承認記録なし |
| 2 | DrugBank | 2026-03-26 | 1 件 | 基本エントリは存在するが詳細未取得 |
注意：DrugBank にエントリが 1 件存在しますが、DrugBank ID の紐付けが完了しておらず、MOA・安全性データが未取得です。製品名にゼリー剤形・規格（経口ゼリー 50MG）が含まれているため、PMDA の照会で製品名一致が取れなかった可能性があります。INN（シロスタゾール）単体で再照会することを推奨します。
不足データと補完手順
| データギャップ | 重要度 | 推奨補完方法 |
|---|---|---|
| 作用機序（MOA） | 高 | DrugBank API を INN「cilostazol」で再クエリ |
| 承認警語・禁忌 | ブロッキング | PMDA 医薬品情報データベースで「シロスタゾール」を検索し仿単 PDF を取得 |
| TxGNN 予測結果 | ブロッキング | DrugBank ID が確定後、パイプラインを再実行 |
| 日本国内承認情報 | 高 | INN 正規名「シロスタゾール」で PMDA を再照会 |
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： 予測新規適応症が存在せず、安全性データも未取得であるため、再利用評価を進めるための最低限のエビデンスが揃っていません。DrugBank ID の確定と PMDA データの再取得が先決です。
進める前に必要なもの：