シロスタゾール経口ゼリー１００Ｍｇ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
シロスタゾール経口ゼリー 100mg：予測適応症なし（評価保留）
一言要約
シロスタゾール経口ゼリー 100mg は、シロスタゾール（Cilostazol）の口腔内崩壊ゼリー製剤です。 今回の Evidence Pack では PMDA データベースに該当する承認情報が見当たらず、予測新規適応症はゼロ件でした。 TxGNN 予測・臨床試験・文献いずれのエビデンスも取得されていないため、再利用評価を進めるにはデータ補完が必要です。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 薬物名 | シロスタゾール経口ゼリー 100mg |
| 既存適応症 | 情報なし（PMDA 照会結果：0 件） |
| 予測新規適応症 | なし |
| TxGNN 予測スコア | — |
| エビデンスレベル | L5（モデル予測なし・実研究なし） |
| 日本市販状況 | 未上市 |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
クエリ実行結果
| # | データソース | 実行日 | 結果件数 | 備考 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | PMDA | 2026-03-26 | 0 件 | 該当承認なし |
| 2 | DrugBank | 2026-03-26 | 1 件 | DrugBank ID 未取得 |
注記：DrugBank は 1 件ヒットしたものの、DrugBank ID が取得できていません。クエリに用いた文字列「シロスタゾール経口ゼリー１００ＭＧ」は製品名であり、INN「cilostazol」での再照会が必要です。
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： PMDA 照会で承認情報が取得されず、TxGNN による予測適応症もゼロ件のため、再利用評価を実施するための基礎データが揃っていません。まずデータ補完を行い、次サイクルで再評価が必要です。
進める前に必要なもの：
- INN 修正：クエリ文字列を
シロスタゾール経口ゼリー１００ＭＧ（製品名） から INNcilostazol（シロスタゾール）に変更し、PMDA・DrugBank を再照会する - DrugBank ID 取得：DrugBank ヒット 1 件の詳細を取得し、
DB01272（cilostazol の DrugBank ID）であるか確認する - MOA 補完（High severity）：DrugBank API より作用機序（PDE3 阻害、血小板凝集抑制）を取得し、機序関連性分析を有効化する
- 安全性情報補完（Blocking）：添付文書 PDF を PMDA から取得し、警告・禁忌・相互作用を解析する
-
TxGNN 予測再実行：正しい DrugBank ID を用いて KG／DL 予測を実行し、候補適応症リストを生成する