シルニジピン錠２０Ｍｇ

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. シルニジピン錠２０Ｍｇ
2. シルニジピン錠２０ＭＧ：評価保留（予測データ不足）
   1. 一言要約
   2. クイック概要
   3. 日本市販情報
   4. 安全性に関する考慮事項
   5. 結論と次のステップ
   6. 添付文書の取得と解析：PMDA 仿単 PDF を取得し、警語・禁忌・薬物相互作用を解析

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## 藥師評估報告

シルニジピン錠２０ＭＧ：評価保留（予測データ不足）

一言要約

シルニジピン（Cilnidipine）はL型・N型カルシウム拮抗薬に分類される降圧薬です。 今回の Evidence Pack では PMDA クエリの結果が 0 件であり、TxGNN による新規適応症予測が実行されていないため、再利用の可能性評価は現時点では実施できません。 DrugBank では 1 件のヒットを確認しているものの、DrugBank ID の紐付けが未完了であり、データ整備が必要な段階です。

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クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし
予測新規適応症	なし（TxGNN 予測結果なし）
TxGNN 予測スコア	—
エビデンスレベル	L5（モデル予測未実施）
日本市販状況	未上市（PMDA 登録なし）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

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日本市販情報

PMDA データベースにおいて「シルニジピン錠２０ＭＧ」の承認情報は現在登録されていません（2026-03-26 クエリ、結果 0 件）。

薬物名に剤形・規格（「錠２０ＭＧ」）が含まれているため、PMDA の検索インデックスと一致しなかった可能性があります。「シルニジピン」単体での再クエリを推奨します。

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安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

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結論と次のステップ

決定：Hold

理由： TxGNN 予測結果が存在せず、既存適応症・MOA・安全性情報のいずれも未取得のため、現時点での再利用評価は実施不能です。データ整備が完了した後に評価を再実施する必要があります。

進める場合に必要なもの：

• 薬物名の正規化：「シルニジピン錠２０ＭＧ」→「シルニジピン（Cilnidipine）」として PMDA・DrugBank を再クエリ
• DrugBank ID の確定：DrugBank クエリは 1 件ヒット済みだが ID が未紐付け。DrugBank API で正式 ID（例：DB01388 等）を取得
• MOA データの取得：DrugBank API 経由で作用機序を取得（カルシウム拮抗薬・L/N 型双方遮断の特性を確認）
• TxGNN 予測の実行：DrugBank ID が確定次第、KG 予測および DL 予測を実行

• 添付文書の取得と解析：PMDA 仿単 PDF を取得し、警語・禁忌・薬物相互作用を解析