シルデナフィル口腔内崩壊錠２０Ｍｇ Ｒｅ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
シルデナフィル口腔内崩壊錠２０ＭＧ：ＲＥ — 評価保留（データ不足）
一言要約
本 Evidence Pack には TxGNN 予測適応症・既存適応症ともにデータが含まれておらず、老藥新用評価を実施できる状態にありません。 PMDA データベースへの照会では承認レコードが 0 件であり、日本国内での市販実績は確認されていません。 評価を前進させるには、MOA・安全性情報・予測適応症データの補充が不可欠です。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし |
| 予測新規適応症 | データなし |
| TxGNN 予測スコア | データなし |
| エビデンスレベル | L5（予測なし・実証研究なし） |
| 日本市販状況 | 未上市 |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
データ照会サマリー
| 照会先 | 照会日 | 結果件数 | 備考 |
|---|---|---|---|
| PMDA | 2026-03-26 | 0 件 | 承認記録なし |
| DrugBank | 2026-03-26 | 1 件（参照のみ） | DrugBank ID 未確定 |
注意：DrugBank で 1 件のヒットがありましたが、DrugBank ID がマッピングされておらず、MOA・安全性データは取得できていません。照会結果の詳細確認が必要です。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： 予測適応症・既存適応症・安全性情報のいずれも本 Evidence Pack に含まれておらず、老藥新用候補としての評価を行うための最低限のデータが揃っていません。評価を開始できる状態ではありません。
進める場合に必要なもの：
- DrugBank ID の確定：DrugBank 照会で 1 件ヒットしたレコードの内容を確認し、正確な DrugBank ID を取得する
- MOA 情報の補充：DrugBank API または KEGG/ChEMBL から作用機序データを取得する
- 安全性情報の取得：PMDA 添付文書 PDF を入手し、主要警告・禁忌・薬物相互作用を解析する
- TxGNN 予測の実行：DrugBank ID が確定次第、KG 予測および DL 予測を実施して予測適応症リストを生成する
-
PMDA 照会の再確認：商品名「シルデナフィル口腔内崩壊錠２０ＭＧ：ＲＥ」は製品名・剤形情報を含む文字列のため、有効成分名「シルデナフィル（Sildenafil）」で再照会することを推奨