シクロスポリン細粒１７

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. シクロスポリン細粒１７
2. シクロスポリン細粒１７％：TxGNN 予測データ不足により再利用評価不能
   1. 一言要約
   2. クイック概要
   3. データ欠損の状況
   4. 安全性に関する考慮事項
   5. 結論と次のステップ
   6. PMDA 照会の再実施：「シクロスポリン」（INN）および「ネオーラル」「サンディミュン」等の主要ブランド名で再検索する

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## 藥師評估報告

Evidence Pack を確認しました。predicted_indications が空配列であり、日本市販記録もないため、標準フォーマットを一部省略・適応させたレポートを生成します。

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シクロスポリン細粒１７％：TxGNN 予測データ不足により再利用評価不能

一言要約

シクロスポリン細粒１７％はシクロスポリン（calcineurin 阻害剤）の小児用細粒製剤ですが、本 Evidence Pack では日本承認記録が取得できませんでした。TxGNN モデルによる新規適応症の予測結果が得られておらず、作用機序（MOA）や安全性データも未収集です。現時点では再利用候補としての評価を進める基盤がなく、データ補充が先決です。

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クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし
予測新規適応症	なし（TxGNN 予測結果ゼロ）
TxGNN 予測スコア	—
エビデンスレベル	評価不能
日本市販状況	未上市（PMDA 照会 0 件）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

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データ欠損の状況

本 Evidence Pack には評価に必要なコアデータが揃っていません。

データ項目	状態	影響
TxGNN 予測適応症	なし	レポートの根幹となる予測候補が存在しない
作用機序（MOA）	未収集	機序関連性の分析が不可能
日本承認情報（PMDA）	0 件	市販状況・承認適応症が不明
安全性情報（警告・禁忌）	未収集	S1 安全性初評が実施不能
DrugBank ID	未特定	DrugBank クエリは 1 件ヒットしたが ID が未紐付け

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安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

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結論と次のステップ

決定：Hold

理由： TxGNN 予測結果がゼロであり、日本での承認記録も確認できていないため、再利用候補としての評価を開始する根拠がありません。まず下記のデータ補充を優先する必要があります。

進める場合に必要なもの：

1. 薬物名の正規化：「シクロスポリン細粒１７％」は剤形名を含む製品名であり、INN「ciclosporin（シクロスポリン）」として PMDA・DrugBank を再検索する
2. DrugBank ID の確定：シクロスポリンの DrugBank ID（DB00091）を確認し、MOA・安全性データを取得する
3. TxGNN パイプラインの再実行：INN ベースで薬物マッピングを修正し、KG 予測および DL 予測を再実行する
4. 安全性情報の収集：PMDA の添付文書 PDF から警告・禁忌・薬物相互作用を抽出する（DG001 の解消）

5. PMDA 照会の再実施：「シクロスポリン」（INN）および「ネオーラル」「サンディミュン」等の主要ブランド名で再検索する