シクロスポリンカプセル２５Ｍｇ Ｎｅ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
シクロスポリン 25mg カプセル（NE）：評価レポート
一言要約
シクロスポリン（Cyclosporine）はカルシニューリン阻害薬に分類される免疫抑制剤であり、臓器移植後の拒絶反応抑制や各種自己免疫疾患の治療に広く使用されている薬剤です。
ただし、本 Evidence Pack に収録されたデータ（シクロスポリンカプセル２５ＭＧ：ＮＥ）では PMDA 承認記録が見つからず、TxGNN 予測が実行できなかったため、再利用候補疾患の提示には至りませんでした。
現時点では、データ補完が完了するまで意思決定を保留することを推奨します。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 薬物名（クエリ） | シクロスポリンカプセル２５ＭＧ：ＮＥ |
| 既存適応症 | 記録なし（PMDA ヒット 0 件） |
| 予測新規適応症 | データ不足のため予測未実行 |
| TxGNN 予測スコア | — |
| エビデンスレベル | L5（モデル予測なし・実研究なし） |
| 日本市販状況 | 未上市（本クエリ名では承認なし） |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
データギャップと評価不能の理由
本レポートが標準フォーマットで完結できない主な理由は以下の通りです。
1. PMDA 照会でヒットなし
クエリ文字列 シクロスポリンカプセル２５ＭＧ：ＮＥ は PMDA データベースに対して照会されましたが、結果件数は 0 でした。日本市場でシクロスポリン製品（例：サンディミュン®、ネオーラル®）は存在しますが、末尾の「：ＮＥ」という製品コードに一致する承認記録が見つかりませんでした。クエリ文字列の見直しが必要です。
2. DrugBank ID 未取得により TxGNN マッピング不可
DrugBank 照会は 1 件ヒットしましたが、drugbank_id が null のまま収録されています。TxGNN は DrugBank ID をエントリポイントとするため、ID が確定しなければ予測スコアの生成・疾病マッピングが実行できません。
3. 安全性データ未収集 TFDA 仿単（添付文書）に相当する警告・禁忌データが未収集であるため、安全性評価を実施できません。
次のステップ（Hold 解除のための必要アクション）
| 優先度 | アクション | 方法 |
|---|---|---|
| 🔴 高 | クエリ文字列の修正 | 「シクロスポリン」または成分名（Cyclosporine）で再照会。「ＮＥ」が製造業者コードであれば製品コードを除外したクエリを試みる |
| 🔴 高 | DrugBank ID の確定 | DrugBank で Cyclosporine を検索（DB00091）し、drugbank_id フィールドに入力 |
| 🟡 中 | PMDA 添付文書の取得 | PMDA 公式サイトからサンディミュン®またはネオーラル®の添付文書 PDF を取得し、警告・禁忌を抽出 |
| 🟡 中 | TxGNN 予測の再実行 | DrugBank ID 確定後、run_kg_prediction.py を再実行して適応症候補を生成 |
| 🟢 低 | MOA データの補完 | DrugBank から作用機序（カルシニューリン阻害→IL-2 産生抑制）を正式に記録 |
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： 本クエリ名称では PMDA 照会がヒットせず、DrugBank ID も未確定のため TxGNN 予測が実行できていません。シクロスポリンとして薬剤自体は十分に確立されていますが、本 Evidence Pack の状態では再利用評価の出発点となるデータが揃っていません。
進める場合に必要なもの：