シクロスポリンカプセル１０Ｍｇ Ｎｅ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
シクロスポリン 10mg カプセル（ＮＥ）：予測適応症データなし
一言要約
「シクロスポリンカプセル１０ＭＧ：ＮＥ」は薬物名の照合において DrugBank で 1 件一致が確認されましたが、承認適応症・TxGNN 予測新規適応症ともにデータが取得できていません。日本市場での承認情報も確認されておらず、安全性データも未取得のため、現時点では老藥新用評価を実施できる状態にありません。データギャップを解消した上での再評価が必要です。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし |
| 予測新規適応症 | データなし（TxGNN 予測未取得） |
| TxGNN 予測スコア | 未算出 |
| エビデンスレベル | 評価不可 |
| 日本市販状況 | 未上市（PMDA 照合 0 件） |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： 承認適応症・TxGNN 予測結果・安全性データ（警告・禁忌・DDI）のいずれも取得できていないため、老藥新用候補としての評価を開始できる状態にありません。
進める場合に必要なもの：
- PMDA 再検索：クエリ文字列を正規化して再実行（全角英数字→半角、製剤名「シクロスポリンカプセル１０ＭＧ：ＮＥ」→一般名「シクロスポリン」または「Cyclosporine」で再検索）
- DrugBank ID 確定：DrugBank クエリで 1 件一致が得られているため、マッピング結果を確認して
drugbank_idを確定 - MOA・安全性データ取得：DrugBank ID 確定後、作用機序・主要警告・禁忌情報を取得
- TxGNN 予測再実行：DrugBank ID が確定すれば知識グラフ予測・深層学習予測を実施可能
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TFDA 仿単 PDF 解析：警語・禁忌テキストを抽出して安全性初評を完了