サルポグレラート塩酸塩錠１００Ｍｇ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
サルポグレラート塩酸塩錠 100mg：データ不足により評価保留
一言要約
サルポグレラート塩酸塩錠 100mg は今回の Evidence Pack において、既存適応症・予測新規適応症ともにデータが取得できませんでした。PMDA 照会ではヒット件数ゼロ、DrugBank では 1 件が検出されましたが DrugBank ID の確定には至っておらず、TxGNN 予測も未実行の状態です。現時点では再利用候補の評価を進めるための基盤データが揃っていないため、追加データ収集が先決です。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし |
| 予測新規適応症 | データなし（TxGNN 予測未実行） |
| TxGNN 予測スコア | N/A |
| エビデンスレベル | L5（予測データなし、実際の研究未評価） |
| 日本市販状況 | 未上市（PMDA 照会結果：0 件） |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
データギャップ分析
本 Evidence Pack では以下の重大なデータギャップが確認されています。評価を進めるにはすべての Blocking 項目を解消する必要があります。
| ID | 分類 | 内容 | 深刻度 | 影響 | 対処法 |
|---|---|---|---|---|---|
| DG001 | Drug_Level | 添付文書の警語・禁忌 | Blocking | 安全性初評に進めない | PMDA 公式サイトから添付文書 PDF を取得・解析 |
| DG002 | Drug_Level | 作用機序（MOA） | High | 機序関連性分析ができない | DrugBank API で追加情報を照会 |
照会ログ
| # | ソース | 照会日 | 結果件数 | 備考 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | PMDA | 2026-03-26 | 0 件 | ヒットなし |
| 2 | DrugBank | 2026-03-26 | 1 件 | DrugBank ID 未取得 |
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： 今回照会に使用された名称「サルポグレラート塩酸塩錠１００ＭＧ」は製剤名（剤形・規格を含む）であり、PMDA・DrugBank がデータベース検索で用いる INN や原体名と一致しない可能性が高いです。PMDA 照会ゼロ件の主因はクエリ名称の不一致と考えられます。また DrugBank ID が確定していないため TxGNN 予測を実行できず、再利用候補の評価基盤がない状態です。
進める場合に必要なもの：
- 照会名称の修正：INN「サルポグレラート」または英語名「Sarpogrelate」に変更して PMDA・DrugBank を再照会する
- DrugBank ID の確定：DrugBank で検出された 1 件から ID を確定し、Evidence Pack を更新する
- TxGNN 予測の実行：DrugBank ID が確定次第、KG 予測および DL 予測を実行して予測新規適応症を取得する
- 添付文書の取得：PMDA から添付文書 PDF を入手し、既存適応症・警語・禁忌・用法を抽出して DG001・DG002 を解消する
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Evidence Pack の再生成：上記データが揃ったうえで v5 以降の Evidence Pack を再生成し、本評価レポートを再実行する