ゲフィチニブ錠250Mg

證據等級: L5 預測適應症: 0

目錄

  1. ゲフィチニブ錠250Mg
  2. ゲフィチニブ錠250MG:データ不足による評価保留
    1. 一言要約
    2. クイック概要
    3. 照会ログ
    4. 結論と次のステップ
    5. 再評価:上記データ補完後に Evidence Pack を再生成し、本レポートを更新する

## 藥師評估報告

ゲフィチニブ錠250MG:データ不足による評価保留

一言要約

ゲフィチニブ錠250MGは PMDA への照会結果が 0 件であり、既存適応症・作用機序ともにデータが取得できていません。TxGNN モデルによる新規適応症の予測も実施されていないため、現時点では老藥新用評価を進めることができません。DrugBank では 1 件ヒットしているものの、エビデンスパックへの反映が不完全であり、データパイプラインの修正と再実行が先決です。


クイック概要

項目 内容
既存適応症 データなし(PMDA 照会 0 件)
予測新規適応症 データなし(TxGNN 予測未実施)
TxGNN 予測スコア
エビデンスレベル 評価不能
日本市販状況 未上市(データベース未登録)
承認番号数 0 件
推奨決定 Hold

照会ログ

No. データソース 照会日 クエリ ステータス 件数
1 PMDA 2026-03-26 ゲフィチニブ錠250MG 成功(結果なし) 0 件
2 DrugBank 2026-03-26 ゲフィチニブ錠250MG 成功 1 件

DrugBank では 1 件ヒットしているにもかかわらず、DrugBank ID・作用機序・適応症のいずれもエビデンスパックに反映されていません。クエリには全角文字(剤形・規格含む)が使用されており、薬品名の正規化処理または照会クエリの調整が必要です。


結論と次のステップ

決定:Hold

理由: 既存適応症・作用機序・TxGNN 予測結果という老藥新用評価の三要素がすべて欠落しており、評価を開始できる状態にありません。PMDA でのヒット件数が 0 件である点も、製品名の照会方法に問題がある可能性が高く、優先的な調査が必要です。

進める場合に必要なもの:

  • PMDA 再照会:全角規格付き品名(ゲフィチニブ錠250MG)ではなく、一般名「ゲフィチニブ」または商品名「イレッサ錠250」で再検索する
  • DrugBank 反映修正:照会で 1 件ヒットした結果から DrugBank ID・MOA・適応症をエビデンスパックに正しく抽出する(DG002 対応)
  • TxGNN 予測実行:DrugBank ID 確定後、KG 予測および DL 予測を実行して新規適応症候補を生成する
  • 安全性情報収集:PMDA 仿単 PDF から警告・禁忌情報を抽出する(DG001 対応)
  • 再評価:上記データ補完後に Evidence Pack を再生成し、本レポートを更新する


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