ゲフィチニブ錠２５０Ｍｇ

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

ゲフィチニブ錠２５０ＭＧ：データ不足による評価保留

一言要約

ゲフィチニブ錠２５０ＭＧは PMDA への照会結果が 0 件であり、既存適応症・作用機序ともにデータが取得できていません。TxGNN モデルによる新規適応症の予測も実施されていないため、現時点では老藥新用評価を進めることができません。DrugBank では 1 件ヒットしているものの、エビデンスパックへの反映が不完全であり、データパイプラインの修正と再実行が先決です。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし（PMDA 照会 0 件）
予測新規適応症	データなし（TxGNN 予測未実施）
TxGNN 予測スコア	—
エビデンスレベル	評価不能
日本市販状況	未上市（データベース未登録）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

照会ログ

No.	データソース	照会日	クエリ	ステータス	件数
1	PMDA	2026-03-26	ゲフィチニブ錠２５０ＭＧ	成功（結果なし）	0 件
2	DrugBank	2026-03-26	ゲフィチニブ錠２５０ＭＧ	成功	1 件

DrugBank では 1 件ヒットしているにもかかわらず、DrugBank ID・作用機序・適応症のいずれもエビデンスパックに反映されていません。クエリには全角文字（剤形・規格含む）が使用されており、薬品名の正規化処理または照会クエリの調整が必要です。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： 既存適応症・作用機序・TxGNN 予測結果という老藥新用評価の三要素がすべて欠落しており、評価を開始できる状態にありません。PMDA でのヒット件数が 0 件である点も、製品名の照会方法に問題がある可能性が高く、優先的な調査が必要です。

進める場合に必要なもの：

PMDA 再照会：全角規格付き品名（ゲフィチニブ錠２５０ＭＧ）ではなく、一般名「ゲフィチニブ」または商品名「イレッサ錠２５０」で再検索する
DrugBank 反映修正：照会で 1 件ヒットした結果から DrugBank ID・MOA・適応症をエビデンスパックに正しく抽出する（DG002 対応）
TxGNN 予測実行：DrugBank ID 確定後、KG 予測および DL 予測を実行して新規適応症候補を生成する
安全性情報収集：PMDA 仿単 PDF から警告・禁忌情報を抽出する（DG001 対応）
再評価：上記データ補完後に Evidence Pack を再生成し、本レポートを更新する
免責事項

本コンテンツは研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。臨床応用の前に臨床的検証が必要です。