ケトプロフェン坐剤75Mg
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
ケトプロフェン坐剤 75mg:予測適応症なし — データ補完が必要
一言要約
ケトプロフェンは非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の一般名であり、解熱・鎮痛・抗炎症を目的とした坐剤製剤として広く使用されている成分です。今回の Evidence Pack では TxGNN による予測適応症が生成されておらず、PMDA 照会でも承認情報が取得できなかったため、老薬新用候補の評価を実施できません。評価を進めるには、DrugBank ID の確定・適応症データの補完・安全性情報の取得が必要です。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし(PMDA 照会 0 件) |
| 予測新規適応症 | なし |
| TxGNN 予測スコア | なし |
| エビデンスレベル | 評価不可 |
| 日本市販状況 | 未上市 |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定:Hold
理由: TxGNN による予測適応症が存在せず、PMDA 承認情報・作用機序・安全性データのいずれも取得できていないため、現時点では老薬新用評価を実施する根拠がありません。
進める場合に必要なもの:
- DrugBank ID の確定:全角文字を INN 表記(
ketoprofen)に正規化して DrugBank を再照会し、DB14945 等の正確な ID を取得する - PMDA 再照会:検索クエリを全角「ケトプロフェン坐剤75MG」から半角・一般名「ケトプロフェン」に変更して再検索し、承認適応症を取得する
- MOA データの取得:DrugBank API で
mechanism_of_actionフィールドを取得し、プロスタグランジン合成阻害(COX-1/COX-2 阻害)などの機序情報を確定する - 安全性情報の補完:PMDA 仿単 PDF をダウンロードして警告・禁忌・薬物相互作用を解析する(DG001 対応)
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TxGNN 再予測の実行:上記データが揃った段階で
run_kg_prediction.pyを再実行し、老薬新用候補を生成する