ケトプロフェン坐剤50Mg

證據等級: L5 預測適應症: 0

目錄

  1. ケトプロフェン坐剤50Mg
  2. ケトプロフェン坐剤 50mg:承認・予測データ不足のため評価保留
    1. 一言要約
    2. クイック概要
    3. データ収集状況
    4. 安全性に関する考慮事項
    5. 結論と次のステップ
    6. 補充した情報で Evidence Pack を v5 に更新し、本レポートを再生成する

## 藥師評估報告

ケトプロフェン坐剤 50mg:承認・予測データ不足のため評価保留

一言要約

ケトプロフェン坐剤 50mg は NSAID(非ステロイド性抗炎症薬)の坐薬製剤であり、一般的に鎮痛・解熱・抗炎症目的に使用されます。 今回の Evidence Pack では、PMDA 検索で承認情報が 0 件、DrugBank に 1 件の照合結果はあるものの DrugBank ID および MOA が未取得であり、TxGNN による新規適応症予測が実行されていません。 そのため、現時点では正式な薬物再利用評価を行うことができず、データ補充後の再評価が必要です。


クイック概要

項目 内容
既存適応症 データなし(PMDA 検索 0 件)
予測新規適応症 なし(TxGNN 予測未実行)
TxGNN 予測スコア 利用不可
エビデンスレベル 評価不可
日本市販状況 未上市
承認番号数 0 件
推奨決定 Hold

データ収集状況

Evidence Pack 生成時のクエリ結果を以下に示します。DrugBank に 1 件の照合がある一方、詳細情報(DrugBank ID・MOA・安全性)は未取得のままです。

照会先 照会日 結果件数 状態
PMDA 2026-03-26 0 件 承認情報なし
DrugBank 2026-03-26 1 件 ID・MOA 未取得

注意ケトプロフェン坐剤50MG は剤形・用量を含む製品名形式でクエリされています。DrugBank は INN ベースで管理されているため、ketoprofen(INN)でクエリし直すと正確な DrugBank ID および MOA を取得できる可能性があります。


安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。


結論と次のステップ

決定:Hold

理由: 既存適応症・TxGNN 予測適応症・安全性情報のいずれも欠如しており、薬物再利用の評価基準を満たすデータが揃っていません。まずデータ補充を優先してください。

進める場合に必要なもの:

  • DrugBank を INN(ketoprofen)で再クエリし、DrugBank ID・MOA・安全性情報を取得する
  • PMDA 仿単 PDF をダウンロードし、承認適応症・警語・禁忌を抽出する(DG001 解消)
  • DrugBank ID 確定後、TxGNN DL 予測(txgnn_model.py)を実行して新規適応症候補を生成する
  • 補充した情報で Evidence Pack を v5 に更新し、本レポートを再生成する


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