ケトプロフェンテープ２０Ｍｇ

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

---

目錄

1. ケトプロフェンテープ２０Ｍｇ
2. ケトプロフェンテープ20mg：評価データ不足により評価保留
   1. 一言要約
   2. クイック概要
   3. 安全性に関する考慮事項
   4. 結論と次のステップ
   5. 外用剤としての注意：テープ剤は全身曝露が経口剤より低いため、再利用対象として適切か事前に検討が必要

---

## 藥師評估報告

ケトプロフェンテープ20mg：評価データ不足により評価保留

一言要約

ケトプロフェンテープ20mg は外用 NSAID 系鎮痛剤の剤形ですが、今回の Evidence Pack では PMDA への照会で承認記録が取得できず、DrugBank との照合でも適応症・作用機序のデータが揃っていませんでした。TxGNN モデルによる新規適応症の予測は実行されておらず、現時点では再利用評価に必要な基礎データが不足しているため、評価を進めることができない状態です。

---

クイック概要

項目	内容
予測新規適応症	なし（予測未実行）
エビデンスレベル	評価不能
日本市販状況	✗ 未上市（PMDA 記録なし）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

---

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

---

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： クエリ名称「ケトプロフェンテープ２０ＭＧ」は剤形・規格を含む商品名形式であり、PMDA の INN 検索では承認記録が一致しませんでした。作用機序・安全性・適応症のすべてが未取得のため、TxGNN 予測を実行できる状態にありません。

進める場合に必要なもの：

• INN の確認：ケトプロフェン（Ketoprofen）として再クエリ、DrugBank ID DB01009 で照合
• PMDA 仿單 PDF の取得（DG001 解消）：PMDA 医薬品情報ページ で「ケトプロフェンテープ」を検索し、警語・禁忌を抽出
• DrugBank API による MOA データ取得（DG002 解消）：Ketoprofen の作用機序（COX-1/COX-2 阻害）を取得
• Evidence Pack の再生成：INN ベースで再実行し、TxGNN 予測を起動

• 外用剤としての注意：テープ剤は全身曝露が経口剤より低いため、再利用対象として適切か事前に検討が必要