ケトチフェンカプセル１Ｍｇ

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

ケトチフェン 1mg カプセル：評価実施不可 — データ不足により TxGNN 予測未実施

一言要約

ケトチフェン（Ketotifen）は抗ヒスタミン薬・肥満細胞安定薬として、アレルギー性疾患の予防に広く用いられる薬物です。今回の評価では、日本 PMDA での承認記録が 0 件、かつ TxGNN 予測に必要な既存適応症データが取得できなかったため、老薬新用予測を実施できませんでした。DrugBank では 1 件の検索ヒットが確認されましたが、DrugBank ID の紐付けに失敗しており、評価継続にはデータ補完が必要です。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし（PMDA 検索結果 0 件）
予測新規適応症	予測なし
TxGNN 予測スコア	—
エビデンスレベル	L5（予測未実施）
日本市販状況	未上市
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

日本市販情報

PMDA データベースに対して「ケトチフェンカプセル１ＭＧ」で検索した結果、承認記録は確認されませんでした（2026-03-26 時点）。

注意：クエリに剤形・規格（カプセル・１ＭＧ）が含まれているため、一般名「ケトチフェン」での再検索により異なる結果が得られる可能性があります。

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： PMDA 検索ヒットが 0 件のため既存適応症が特定できず、TxGNN 老薬新用予測のインプットとなるデータが揃っていません。DrugBank では 1 件のレコードが検索されましたが DrugBank ID の取得に失敗しており、MOA・安全性・適応症のいずれも未取得の状態です。評価を開始できる状態にありません。

進める場合に必要なもの：

PMDA 再検索：クエリを一般名「ケトチフェン」に変更し、承認番号・適応症・仿単を取得する
DrugBank ID の特定：「Ketotifen」（英文 INN）で DrugBank API を再クエリし、DrugBank ID（例：DB00920）を確定させる
MOA データの取得：DrugBank の mechanism of action フィールドから作用機序を補完する（H1 受容体拮抗・肥満細胞安定化の確認）
安全性データの補完：PMDA 仿単 PDF をダウンロードし、警告・禁忌・相互作用を解析する（DG001 解消）
TxGNN 予測の再実施：上記データ取得後、承認適応症を入力として予測パイプラインを再実行する